Ревакцинация прививки пневмо 23

Ревакцинация прививки пневмо 23

Инструкция по применению

Вакцины ПНЕВМО  23

(пневмококковой полисахаридной вакцины)

 

Торговое название

Пневмо 23 (пневмококковая полисахаридная вакцина)

Международное непатентованное название

Нет данных

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1 доза (0,5 мл) в заполненном шприце

Состав

Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит:

активные вещества: очищенные капсулярные полисахариды Streptococcuspneumoniae 23 cеротипов: 1, 2, 3, 4, 5, 6В, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B,17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F по 0,025 мг каждого,

вспомогательные вещества: фенольный буферный раствор (до рН6,9): фенол, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат  двуводный, вода для инъекций до 0,5 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины для профилактики бактериальных инфекций

Код АТФ: J07АL

Фармакологические свойства

Вакцину готовят на основе очищенных антигенов к капсулярнымполисахаридам пневмококковой инфекции на основе 23 серотипов, вызывающих приблизительно90% всех инвазивных пневмококковых инфекций.

Иммунитет появляется через 2-3 недели после вакцинации.

Показания к применению

Вакцину разрешается вводить детям старше 2-х лет в целяхпрофилактики пневмонии. Вакцина также показана лицам из следующих групп риска:

старше 65 лет

лицам с хроническими заболеваниями в период ремиссии

хронические заболевания дыхательной и сердечно-сосудистойсистем, сахарный диабет

хронические заболевания печени, включая заболевания,вызванные злоупотреблением алкоголя (например, цирроз)

хроническая почечная недостаточность или нефротическийсиндром

функциональная (например, серповидно-клеточная анемия,наследственный сфероцитоз) или анатомическая аспления

иммуносупрессия (врожденные иммунодефициты, ВИЧ-инфекция,лейкоз, лимфома, миеломная болезнь, лимфогранулематоз, генерализованныезлокачественные опухоли, состояние после пересадки органов или костного мозга,химиотерапия алкилирующими агентами, антиметаболитами, а также системнымикортикостероидами)

постоянное проживание в домах престарелых и другихсоциальных учреждениях.

Способ применения и дозы

Внутримышечные или подкожные инъекции.

Первичная иммунизация: однократная инъекция 0,5 мл.

Ревакцинация: однократная инъекция 0,5 мл (рекомендуетсяпроводить не чаще, чем с интервалом в 3 года).

Строго следуйте предписаниям Вашего врача.

Побочные действия 

Как и любой биологически активный препарат, данная вакцинаможет вызывать у некоторых лиц побочные реакции различной степени выраженности:

болезненность, покраснение, уплотнение или припухлость вместе инъекции (наблюдаются у 1-10% привитых). Данные реакции носят умеренныйхарактер и быстро проходят.

в очень редких случаях (менее чем у 0,01% привитых) возможноразвитие тяжелых местных реакций (типа феномена Артюса), имеющих обратимыйхарактер и проходящих без каких-либо последствий.

Как правило, данные реакции развиваются у лиц с высокимуровнем противопневмококковых антител.

умеренное повышение температуры тела, наблюдающееся у 1-10%привитых и крайне редко превышающее 39°С.  Как правило, температура возникает в деньпрививки и сохраняется не более 24 часов после вакцинации.

в очень редких случаях (менее чем у 0,01% привитых) возможноразвитие других общих реакций – аденопатии, сыпи, артралгии и в исключительноредких случаях (менее чем 0,0001% привитых) — аллергических реакций(крапивница, отек Квинке, анафилактическая реакция).

Сообщайте врачу обо всех случаях необычных побочных реакций,не перечисленных в данной инструкции.

 

Противопоказания

Данный препарат НЕ ДОЛЖЕН ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ в следующихслучаях:

повышенная температура тела

острые инфекционные и неинфекционные заболевания,хронические заболевания в стадии обострения.

В этом случае вакцинацию следует отложить.

аллергическая реакция на предшествовавшую прививкупневмококковой вакциной

первые два триместра беременности (за исключением техслучаев, когда врач считает, что вакцинация показана).

Использование данной вакцины не рекомендуется у лиц,проходивших противопневмококковую вакцинацию в течение предыдущих 3 лет (заисключением случаев особых показаний). Перенесенная пневмококковая инфекция(независимо от достоверности диагноза) не является противопоказанием квакцинации, которая назначается при риске инфицирования.

 

Лекарственные взаимодействия

Пневмо 23 можно вводить одновременно с другими вакцинами(особенно с вакциной против гриппа) в разные участки тела. Для того, чтобыизбежать возможных взаимодействий между различными медицинскими препаратами,сообщайте врачу о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией.

 

Особые указания

Не вводить вакцину внутрикожно.

Пневмо 23 ни при каких обстоятельствах не следует вводить всосудистое русло.

Беременность и лактация

Использование данного препарата возможно только в последнемтриместре беременности и только по рекомендации врача.

Вакцинация может быть проведена в период грудноговскармливания. Перед вакцинацией в период беременности или грудноговскармливания рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В сомнительных случаях проконсультируйтесь с врачом.

 

 

Передозировка

Нет данных.

 

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций 1 доза (0,5 мл) в заполненном шприце.

Первичная упаковка:

Раствор в шприце вместимостью 1 мл из прозрачного стекла по1 дозе  (0,5 мл).

Вторичная упаковка:

По 1 шприцу в блистере из ПВХ; по 1 шприцу с 1 дозой (0,5мл) с инструкцией по применению в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре  от+20С  до+80С (в холодильнике).

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанногона внешней упаковке.

 

Производитель

Санофи Пастер С.А. (Sanofi Pasteur S.A.),

2, Пон Пастер F-69007 Лион, Франция, тел.:+33(0)437370100,

факс: +33(0)437377737

 

Обо всех случаях необычных побочных реакций информировать отделмониторинга лекарственных средств РГП «Национального центра экспертизылекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗРК и  Представительствофирмы-производителя (115035 Москва, Садовническая ул., дом 82, строение 2,тел.(495)935-8690.

 

 

 



Source: pharmprice.kz


Добавить комментарий