Инструкция по применению

Вакцины ПНЕВМО  23

(пневмококковой полисахаридной вакцины)

Торговое название

Пневмо 23 (пневмококковая полисахаридная вакцина)

Международное непатентованное название

Нет данных

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1 доза (0,5 мл) в заполненном шприце

Состав

Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит:

активные вещества: очищенные капсулярные полисахариды Streptococcuspneumoniae 23 cеротипов: 1, 2, 3, 4, 5, 6В, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B,17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F по 0,025 мг каждого,

вспомогательные вещества: фенольный буферный раствор (до рН6,9): фенол, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат  двуводный, вода для инъекций до 0,5 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины для профилактики бактериальных инфекций

Код АТФ: J07АL

Фармакологические свойства

Вакцину готовят на основе очищенных антигенов к капсулярнымполисахаридам пневмококковой инфекции на основе 23 серотипов, вызывающих приблизительно90% всех инвазивных пневмококковых инфекций.

Иммунитет появляется через 2-3 недели после вакцинации.

Показания к применению

Вакцину разрешается вводить детям старше 2-х лет в целяхпрофилактики пневмонии. Вакцина также показана лицам из следующих групп риска:

старше 65 лет

лицам с хроническими заболеваниями в период ремиссии

хронические заболевания дыхательной и сердечно-сосудистойсистем, сахарный диабет

хронические заболевания печени, включая заболевания,вызванные злоупотреблением алкоголя (например, цирроз)

хроническая почечная недостаточность или нефротическийсиндром

функциональная (например, серповидно-клеточная анемия,наследственный сфероцитоз) или анатомическая аспления

иммуносупрессия (врожденные иммунодефициты, ВИЧ-инфекция,лейкоз, лимфома, миеломная болезнь, лимфогранулематоз, генерализованныезлокачественные опухоли, состояние после пересадки органов или костного мозга,химиотерапия алкилирующими агентами, антиметаболитами, а также системнымикортикостероидами)

постоянное проживание в домах престарелых и другихсоциальных учреждениях.

Способ применения и дозы

Внутримышечные или подкожные инъекции.

Первичная иммунизация: однократная инъекция 0,5 мл.

Ревакцинация: однократная инъекция 0,5 мл (рекомендуетсяпроводить не чаще, чем с интервалом в 3 года).

Строго следуйте предписаниям Вашего врача.

Побочные действия 

Как и любой биологически активный препарат, данная вакцинаможет вызывать у некоторых лиц побочные реакции различной степени выраженности:

болезненность, покраснение, уплотнение или припухлость вместе инъекции (наблюдаются у 1-10% привитых). Данные реакции носят умеренныйхарактер и быстро проходят.

в очень редких случаях (менее чем у 0,01% привитых) возможноразвитие тяжелых местных реакций (типа феномена Артюса), имеющих обратимыйхарактер и проходящих без каких-либо последствий.

Как правило, данные реакции развиваются у лиц с высокимуровнем противопневмококковых антител.

умеренное повышение температуры тела, наблюдающееся у 1-10%привитых и крайне редко превышающее 39°С.  Как правило, температура возникает в деньпрививки и сохраняется не более 24 часов после вакцинации.

в очень редких случаях (менее чем у 0,01% привитых) возможноразвитие других общих реакций – аденопатии, сыпи, артралгии и в исключительноредких случаях (менее чем 0,0001% привитых) — аллергических реакций(крапивница, отек Квинке, анафилактическая реакция).

Сообщайте врачу обо всех случаях необычных побочных реакций,не перечисленных в данной инструкции.

Противопоказания

Данный препарат НЕ ДОЛЖЕН ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ в следующихслучаях:

повышенная температура тела

острые инфекционные и неинфекционные заболевания,хронические заболевания в стадии обострения.

В этом случае вакцинацию следует отложить.

аллергическая реакция на предшествовавшую прививкупневмококковой вакциной

первые два триместра беременности (за исключением техслучаев, когда врач считает, что вакцинация показана).

Использование данной вакцины не рекомендуется у лиц,проходивших противопневмококковую вакцинацию в течение предыдущих 3 лет (заисключением случаев особых показаний). Перенесенная пневмококковая инфекция(независимо от достоверности диагноза) не является противопоказанием квакцинации, которая назначается при риске инфицирования.

Лекарственные взаимодействия

Пневмо 23 можно вводить одновременно с другими вакцинами(особенно с вакциной против гриппа) в разные участки тела. Для того, чтобыизбежать возможных взаимодействий между различными медицинскими препаратами,сообщайте врачу о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией.

Особые указания

Не вводить вакцину внутрикожно.

Пневмо 23 ни при каких обстоятельствах не следует вводить всосудистое русло.

Беременность и лактация

Использование данного препарата возможно только в последнемтриместре беременности и только по рекомендации врача.

Вакцинация может быть проведена в период грудноговскармливания. Перед вакцинацией в период беременности или грудноговскармливания рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В сомнительных случаях проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

Нет данных.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций 1 доза (0,5 мл) в заполненном шприце.

Первичная упаковка:

Раствор в шприце вместимостью 1 мл из прозрачного стекла по1 дозе  (0,5 мл).

Вторичная упаковка:

По 1 шприцу в блистере из ПВХ; по 1 шприцу с 1 дозой (0,5мл) с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре  от+20С  до+80С (в холодильнике).

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанногона внешней упаковке.

Производитель

Санофи Пастер С.А. (Sanofi Pasteur S.A.),

2, Пон Пастер F-69007 Лион, Франция, тел.:+33(0)437370100,

факс: +33(0)437377737

Обо всех случаях необычных побочных реакций информировать отделмониторинга лекарственных средств РГП «Национального центра экспертизылекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗРК и  Представительствофирмы-производителя (115035 Москва, Садовническая ул., дом 82, строение 2,тел.(495)935-8690.

Source: pharmprice.kz